近年來，“臍帶血造血干細(xì)胞”這一新名詞引起了眾多準(zhǔn)媽媽們的強(qiáng)烈興趣。以往孕婦分娩中常被視為廢棄物的臍帶血，因其富含造血干細(xì)胞，成為繼骨髓和外周血后的第三大造血干細(xì)胞來源，臍帶血造血干細(xì)胞移植技術(shù)逐漸得到*的認(rèn)可，也越來越受到醫(yī)學(xué)界和社會(huì)的重視。干細(xì)胞是一種具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞，具有再生各種組織器官的潛在功能，醫(yī)學(xué)界稱之為“萬用細(xì)胞”。在一定的條件下，可以對(duì)病變、衰老、損傷的組織器官進(jìn)行修復(fù)或替代，是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域治療多種疑難雜癥的主要原料和手段。為新生兒儲(chǔ)存臍帶血，不僅可以保障孩子和家人的健康，還可以服務(wù)于社會(huì)，是一份珍貴的“健康存折”。查特杜瓦瓶

日前，衛(wèi)生部批準(zhǔn)的中國(guó)臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)--北京市臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)（簡(jiǎn)稱“北京市臍血庫(kù)”）成功引進(jìn)了用于血液篩查的羅氏診斷cobas s 201全自動(dòng)核酸篩查系統(tǒng)，該系統(tǒng)采用核酸檢測(cè)技術(shù)（NAT），可以更早地檢測(cè)出乙肝(HBV)、丙肝(HCV)和艾滋病(HIV)病毒感染，為每一份臍帶血的有效性和安全性提供更高保障。

儲(chǔ)存臍帶血，為健康“備份”

干細(xì)胞在人的一生中是一直存在體內(nèi)的，但隨著年齡的增長(zhǎng)，干細(xì)胞的數(shù)量逐漸減少；并且隨著時(shí)間的增長(zhǎng)，干細(xì)胞的純度會(huì)受到環(huán)境的影響。而新生兒出生后本來被遺棄的臍帶血所富含的干細(xì)胞，不僅數(shù)量和質(zhì)量都是一生中**的，而且采集更安全，使用更容易。

衛(wèi)生部制定的《臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)管理規(guī)范》中，明確規(guī)定了臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)適應(yīng)癥為：遺傳性及先天性疾病，如骨髓衰竭、血紅蛋白病、重癥免疫缺陷病、代謝性疾病，還有一些獲得性疾病，比如骨髓增生異常綜合征、多發(fā)性骨髓瘤、惡性淋巴瘤及其他某些惡性腫瘤、重癥再生障礙性貧血、重癥放射病等等。

因此，臍帶血儲(chǔ)存可以在未來萬一出現(xiàn)重大疾病時(shí)為孩子、家人甚至他人提供一個(gè)有效的治療和拯救生命的手段，能夠起到提供第二次生命機(jī)會(huì)的保險(xiǎn)作用。

近400名患者已受益于北京市臍血庫(kù)

始建于1996年的北京市臍血庫(kù)，是我國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的中國(guó)臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)，也是國(guó)內(nèi)獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的臍帶血庫(kù)，受北京市直接監(jiān)督管理。當(dāng)前庫(kù)容量達(dá)到50萬份，是目前亞洲庫(kù)容量**的臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)。

“臍帶血造血干細(xì)胞移植的價(jià)值及其在臨床上的應(yīng)用已經(jīng)得到了越來越多醫(yī)生和專業(yè)人士的認(rèn)可，臍帶血的儲(chǔ)存意識(shí)也為越來越多的家庭所接受。”北京市臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)執(zhí)行官鄧鉞女士表示，“目前，北京市臍血庫(kù)是國(guó)內(nèi)公共庫(kù)儲(chǔ)量**的臍帶血庫(kù)，年均接受申請(qǐng)配型700余次，已為臨床應(yīng)用提供400余份臍帶血，近400位患者從中受益，并用于白血病、淋巴瘤、再生障礙性貧血等37種疾病的治療及臨床研究 。”

自成立以來，北京市臍帶血庫(kù)還相繼為50多位貧困患者免費(fèi)提供臍帶血，公益捐助善款及物資200萬元 。2007年，北京市臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)與中華骨髓庫(kù)建立了臨床應(yīng)用干細(xì)胞的聯(lián)合查詢，為更多具有干細(xì)胞移植合格資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放臍血干細(xì)胞資源，使患者查找適合移植的造血干細(xì)胞的配型成功率大大增加。

除了公共庫(kù)，北京市臍血庫(kù)的自體庫(kù)所儲(chǔ)存的公民自愿出資的臍血干細(xì)胞已有近12萬份 。留取臍帶血的孕婦數(shù)量占當(dāng)年分娩量的比重由2002年的2%、3%增加到現(xiàn)在的15%到20%，并成功完成了7例自體或親緣移植案例，開創(chuàng)了多個(gè)“全國(guó)*”。2009年4月，在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院，一個(gè)寶寶用自己的臍帶血治療神經(jīng)母細(xì)胞瘤，這是我國(guó)**例使用自體臍帶血治療成功的病例；2009年12月，在北京市道培醫(yī)院，患有重癥再生障礙性貧血的5歲女孩欣欣通過移植自己的臍帶血獲得救治，這是我國(guó)**例自體臍血治療再生障礙性貧血的病例；還有一位準(zhǔn)媽媽在懷孕的時(shí)候不幸患上白血病，后來醫(yī)生將孩子的臍帶血注入媽媽體內(nèi)，挽救了她的生命，這也是我國(guó)**個(gè)孩子自體儲(chǔ)存臍血救媽媽的案例。查特杜瓦瓶

羅氏自動(dòng)化核酸檢測(cè)技術(shù)（NAT）幫助提高血液和干細(xì)胞的安全性

臍帶血保存前需要經(jīng)過采集、制備、檢測(cè)等多道醫(yī)學(xué)工序。臍帶血在采集后24小時(shí)內(nèi)由臍帶血庫(kù)的專職取血員運(yùn)送到臍帶血庫(kù)。到達(dá)存儲(chǔ)庫(kù)后，工作人員將利用條碼儀對(duì)送來的臍帶血編出一個(gè)條形碼，此編號(hào)在臍血庫(kù)中將是的，用以確保每份臍帶血在臍血庫(kù)中的身份及其識(shí)別信息的正確性和有效性。

接下來臍帶血就將被送到潔凈實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行制備。臍血干細(xì)胞將會(huì)被處理來獲取*后的白細(xì)胞部分。臍帶血制備室對(duì)潔凈度的要求非常高，它的設(shè)計(jì)及管理*參照制藥廠潔凈車間的GMP國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，以保證臍血干細(xì)胞在制備過程中不會(huì)受到任何污染。

制備后的臍帶血被分為兩部分，其中絕大多數(shù)被轉(zhuǎn)移到*終的凍存袋中，殘留在轉(zhuǎn)移袋中的部分作為樣本，被送往各個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行有效性和安全性的檢測(cè)，包括核細(xì)胞計(jì)數(shù)、血型檢測(cè)、細(xì)菌霉菌檢測(cè)、艾滋病毒、肝炎、梅毒等病毒檢測(cè)、干細(xì)胞檢測(cè)和HLA配型（僅限公共庫(kù)）。

*后，所有經(jīng)過制備的臍帶血都儲(chǔ)存在-196度的液氮罐內(nèi)，一放入液氮庫(kù)，一份臍血干細(xì)胞就正式誕生了。

鄧鉞女士強(qiáng)調(diào)：“北京市臍血庫(kù)不斷改進(jìn)臍帶血采集、制備和儲(chǔ)存技術(shù)，確保臍帶血造血干細(xì)胞的質(zhì)量和存活率。只有檢測(cè)合格后的臍帶血才能夠儲(chǔ)存，因此對(duì)血液安全性的檢測(cè)非常重要。事實(shí)上，有些母親患有隱匿性的乙肝(HBV)、丙肝(HCV)或艾滋病(HIV)病毒感染，但是她們本身并不知情。常規(guī)的血清學(xué)檢測(cè)技術(shù)（ELISA）可用于檢測(cè)血液中HBV、HCV和HIV的抗體，但當(dāng)血液正處在感染‘窗口期’時(shí) ，ELISA就無法準(zhǔn)確檢測(cè)，而90%以上HBV和HIV的輸血傳播風(fēng)險(xiǎn)及75%以上HCV的輸血傳播風(fēng)險(xiǎn)來自于‘窗口期’病毒感染。 “

為了進(jìn)一步提高血液和干細(xì)胞的安全性，不斷加強(qiáng)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，北京市臍血庫(kù)引進(jìn)了羅氏診斷cobas s 201全自動(dòng)核酸篩查系統(tǒng)，其核心是羅氏**并榮獲諾貝爾獎(jiǎng)的聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）技術(shù)，不但可以在一個(gè)反應(yīng)管中檢測(cè)HIV-1，HIV-2，HBV和HCV病毒的各類基因型，而且是能夠檢測(cè)HIV-2的核酸檢測(cè)技術(shù)（NAT）篩查系統(tǒng)。與ELISA不同，NAT是通過直接檢測(cè)病毒核酸來確定是否存在病毒感染的先進(jìn)檢測(cè)技術(shù)，具有更高的敏感度和特異性，可檢出臍血中極微量的病毒核酸，顯著縮短”窗口期“。研究表明，通過NAT檢測(cè)，可將乙肝、丙肝和艾滋病的酶聯(lián)免疫檢測(cè)”窗口期“分別由原來的59、82和21天縮短至34、23和11天，進(jìn)一步減少疾病傳播的可能性，為確保臍帶血和干細(xì)胞的安全加了一道保險(xiǎn)。

羅氏診斷大中華區(qū)總經(jīng)理黃柏興先生表示：“中國(guó)對(duì)NAT進(jìn)行研究后認(rèn)識(shí)到NAT確實(shí)對(duì)提升血液安全、檢測(cè)血液的感染性指標(biāo)具有重要意義。我們很高興羅氏診斷cobas s 201平臺(tái)可以入駐北京市臍血庫(kù)。北京市臍血庫(kù)通過自動(dòng)化和高靈敏度的檢測(cè)系統(tǒng)來提升自身的服務(wù)質(zhì)量和自身價(jià)值，非常具有前瞻性的戰(zhàn)略眼光。”

鄧鉞女士認(rèn)為：“目前，國(guó)內(nèi)外干細(xì)胞技術(shù)廣泛應(yīng)用于醫(yī)療的時(shí)代已經(jīng)到來。作為我國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的中國(guó)臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)、國(guó)內(nèi)獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的臍帶血庫(kù)和目前亞洲庫(kù)容量**的臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)，北京市臍血庫(kù)將繼續(xù)秉承‘專業(yè)、專注、精益求精’的經(jīng)營(yíng)理念，”培育希望、收獲健康、備份生命“的使命，通過不斷加強(qiáng)科研實(shí)力，引進(jìn)**檢測(cè)技術(shù)，提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，讓干細(xì)胞移植這項(xiàng)高科技的應(yīng)用惠及更多的家庭，讓更多的中國(guó)人享受到這份生命的保障！”近年來，“臍帶血造血干細(xì)胞”這一新名詞引起了眾多準(zhǔn)媽媽們的強(qiáng)烈興趣。以往孕婦分娩中常被視為廢棄物的臍帶血，因其富含造血干細(xì)胞，成為繼骨髓和外周血后的第三大造血干細(xì)胞來源，臍帶血造血干細(xì)胞移植技術(shù)逐漸得到*的認(rèn)可，也越來越受到醫(yī)學(xué)界和社會(huì)的重視。干細(xì)胞是一種具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞，具有再生各種組織器官的潛在功能，醫(yī)學(xué)界稱之為“萬用細(xì)胞”。在一定的條件下，可以對(duì)病變、衰老、損傷的組織器官進(jìn)行修復(fù)或替代，是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域治療多種疑難雜癥的主要原料和手段。為新生兒儲(chǔ)存臍帶血，不僅可以保障孩子和家人的健康，還可以服務(wù)于社會(huì)，是一份珍貴的“健康存折”。

日前，衛(wèi)生部批準(zhǔn)的中國(guó)臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)--北京市臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)（簡(jiǎn)稱“北京市臍血庫(kù)”）成功引進(jìn)了用于血液篩查的羅氏診斷cobas s 201全自動(dòng)核酸篩查系統(tǒng)，該系統(tǒng)采用核酸檢測(cè)技術(shù)（NAT），可以更早地檢測(cè)出乙肝(HBV)、丙肝(HCV)和艾滋病(HIV)病毒感染，為每一份臍帶血的有效性和安全性提供更高保障。查特杜瓦瓶

儲(chǔ)存臍帶血，為健康“備份”

干細(xì)胞在人的一生中是一直存在體內(nèi)的，但隨著年齡的增長(zhǎng)，干細(xì)胞的數(shù)量逐漸減少；并且隨著時(shí)間的增長(zhǎng)，干細(xì)胞的純度會(huì)受到環(huán)境的影響。而新生兒出生后本來被遺棄的臍帶血所富含的干細(xì)胞，不僅數(shù)量和質(zhì)量都是一生中**的，而且采集更安全，使用更容易。

衛(wèi)生部制定的《臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)管理規(guī)范》中，明確規(guī)定了臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)適應(yīng)癥為：遺傳性及先天性疾病，如骨髓衰竭、血紅蛋白病、重癥免疫缺陷病、代謝性疾病，還有一些獲得性疾病，比如骨髓增生異常綜合征、多發(fā)性骨髓瘤、惡性淋巴瘤及其他某些惡性腫瘤、重癥再生障礙性貧血、重癥放射病等等。

因此，臍帶血儲(chǔ)存可以在未來萬一出現(xiàn)重大疾病時(shí)為孩子、家人甚至他人提供一個(gè)有效的治療和拯救生命的手段，能夠起到提供第二次生命機(jī)會(huì)的保險(xiǎn)作用。

近400名患者已受益于北京市臍血庫(kù)

始建于1996年的北京市臍血庫(kù)，是我國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的中國(guó)臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)，也是國(guó)內(nèi)獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的臍帶血庫(kù)，受北京市直接監(jiān)督管理。當(dāng)前庫(kù)容量達(dá)到50萬份，是目前亞洲庫(kù)容量**的臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)。

“臍帶血造血干細(xì)胞移植的價(jià)值及其在臨床上的應(yīng)用已經(jīng)得到了越來越多醫(yī)生和專業(yè)人士的認(rèn)可，臍帶血的儲(chǔ)存意識(shí)也為越來越多的家庭所接受。”北京市臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)執(zhí)行官鄧鉞女士表示，“目前，北京市臍血庫(kù)是國(guó)內(nèi)公共庫(kù)儲(chǔ)量**的臍帶血庫(kù)，年均接受申請(qǐng)配型700余次，已為臨床應(yīng)用提供400余份臍帶血，近400位患者從中受益，并用于白血病、淋巴瘤、再生障礙性貧血等37種疾病的治療及臨床研究 。”

自成立以來，北京市臍帶血庫(kù)還相繼為50多位貧困患者免費(fèi)提供臍帶血，公益捐助善款及物資200萬元 。2007年，北京市臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)與中華骨髓庫(kù)建立了臨床應(yīng)用干細(xì)胞的聯(lián)合查詢，為更多具有干細(xì)胞移植合格資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開放臍血干細(xì)胞資源，使患者查找適合移植的造血干細(xì)胞的配型成功率大大增加。

除了公共庫(kù)，北京市臍血庫(kù)的自體庫(kù)所儲(chǔ)存的公民自愿出資的臍血干細(xì)胞已有近12萬份 。留取臍帶血的孕婦數(shù)量占當(dāng)年分娩量的比重由2002年的2%、3%增加到現(xiàn)在的15%到20%，并成功完成了7例自體或親緣移植案例，。2009年4月，在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院，一個(gè)寶寶用自己的臍帶血治療神經(jīng)母細(xì)胞瘤，這是我國(guó)**例使用自體臍帶血治療成功的病例；2009年12月，在北京市道培醫(yī)院，患有重癥再生障礙性貧血的5歲女孩欣欣通過移植自己的臍帶血獲得救治，這是我國(guó)**例自體臍血治療再生障礙性貧血的病例；還有一位準(zhǔn)媽媽在懷孕的時(shí)候不幸患上白血病，后來醫(yī)生將孩子的臍帶血注入媽媽體內(nèi)，挽救了她的生命，這也是我國(guó)**個(gè)孩子自體儲(chǔ)存臍血救媽媽的案例。

羅氏自動(dòng)化核酸檢測(cè)技術(shù)（NAT）幫助提高血液和干細(xì)胞的安全性

臍帶血保存前需要經(jīng)過采集、制備、檢測(cè)等多道醫(yī)學(xué)工序。臍帶血在采集后24小時(shí)內(nèi)由臍帶血庫(kù)的專職取血員運(yùn)送到臍帶血庫(kù)。到達(dá)存儲(chǔ)庫(kù)后，工作人員將利用條碼儀對(duì)送來的臍帶血編出一個(gè)條形碼，此編號(hào)在臍血庫(kù)中將是的，用以確保每份臍帶血在臍血庫(kù)中的身份及其識(shí)別信息的正確性和有效性。

接下來臍帶血就將被送到潔凈實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行制備。臍血干細(xì)胞將會(huì)被處理來獲取*后的白細(xì)胞部分。臍帶血制備室對(duì)潔凈度的要求非常高，它的設(shè)計(jì)及管理*參照制藥廠潔凈車間的GMP國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，以保證臍血干細(xì)胞在制備過程中不會(huì)受到任何污染。查特杜瓦瓶

制備后的臍帶血被分為兩部分，其中絕大多數(shù)被轉(zhuǎn)移到*終的凍存袋中，殘留在轉(zhuǎn)移袋中的部分作為樣本，被送往各個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行有效性和安全性的檢測(cè)，包括核細(xì)胞計(jì)數(shù)、血型檢測(cè)、細(xì)菌霉菌檢測(cè)、艾滋病毒、肝炎、梅毒等病毒檢測(cè)、干細(xì)胞檢測(cè)和HLA配型（僅限公共庫(kù)）。

*后，所有經(jīng)過制備的臍帶血都儲(chǔ)存在-196度的液氮罐內(nèi)，一放入液氮庫(kù)，一份臍血干細(xì)胞就正式誕生了。

鄧鉞女士強(qiáng)調(diào)：“北京市臍血庫(kù)不斷改進(jìn)臍帶血采集、制備和儲(chǔ)存技術(shù)，確保臍帶血造血干細(xì)胞的質(zhì)量和存活率。只有檢測(cè)合格后的臍帶血才能夠儲(chǔ)存，因此對(duì)血液安全性的檢測(cè)非常重要。事實(shí)上，有些母親患有隱匿性的乙肝(HBV)、丙肝(HCV)或艾滋病(HIV)病毒感染，但是她們本身并不知情。常規(guī)的血清學(xué)檢測(cè)技術(shù)（ELISA）可用于檢測(cè)血液中HBV、HCV和HIV的抗體，但當(dāng)血液正處在感染‘窗口期’時(shí) ，ELISA就無法準(zhǔn)確檢測(cè)，而90%以上HBV和HIV的輸血傳播風(fēng)險(xiǎn)及75%以上HCV的輸血傳播風(fēng)險(xiǎn)來自于‘窗口期’病毒感染。 “

為了進(jìn)一步提高血液和干細(xì)胞的安全性，不斷加強(qiáng)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，北京市臍血庫(kù)引進(jìn)了羅氏診斷cobas s 201全自動(dòng)核酸篩查系統(tǒng)，其核心是羅氏**并榮獲諾貝爾獎(jiǎng)的聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）技術(shù)，不但可以在一個(gè)反應(yīng)管中檢測(cè)HIV-1，HIV-2，HBV和HCV病毒的各類基因型，而且是能夠檢測(cè)HIV-2的核酸檢測(cè)技術(shù)（NAT）篩查系統(tǒng)。與ELISA不同，NAT是通過直接檢測(cè)病毒核酸來確定是否存在病毒感染的先進(jìn)檢測(cè)技術(shù)，具有更高的敏感度和特異性，可檢出臍血中極微量的病毒核酸，顯著縮短”窗口期“。研究表明，通過NAT檢測(cè)，可將乙肝、丙肝和艾滋病的酶聯(lián)免疫檢測(cè)”窗口期“分別由原來的59、82和21天縮短至34、23和11天，進(jìn)一步減少疾病傳播的可能性，為確保臍帶血和干細(xì)胞的安全加了一道保險(xiǎn)。

羅氏診斷大中華區(qū)總經(jīng)理黃柏興先生表示：“中國(guó)對(duì)NAT進(jìn)行研究后認(rèn)識(shí)到NAT確實(shí)對(duì)提升血液安全、檢測(cè)血液的感染性指標(biāo)具有重要意義。我們很高興羅氏診斷cobas s 201平臺(tái)可以入駐北京市臍血庫(kù)。北京市臍血庫(kù)通過自動(dòng)化和高靈敏度的檢測(cè)系統(tǒng)來提升自身的服務(wù)質(zhì)量和自身價(jià)值，非常具有前瞻性的戰(zhàn)略眼光。”

鄧鉞女士認(rèn)為：“目前，國(guó)內(nèi)外干細(xì)胞技術(shù)廣泛應(yīng)用于醫(yī)療的時(shí)代已經(jīng)到來。作為我國(guó)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的中國(guó)臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)、國(guó)內(nèi)獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的臍帶血庫(kù)和目前亞洲庫(kù)容量**的臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)，北京市臍血庫(kù)將繼續(xù)秉承‘專業(yè)、專注、精益求精’的經(jīng)營(yíng)理念，”培育希望、收獲健康、備份生命“的使命，通過不斷加強(qiáng)科研實(shí)力，引進(jìn)**檢測(cè)技術(shù)，提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，讓干細(xì)胞移植這項(xiàng)高科技的應(yīng)用惠及更多的家庭，讓更多的中國(guó)人享受到這份生命的保障！”查特杜瓦瓶